A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, em 29 de outubro, o registro do Evrysdi Go, versão em comprimidos de risdiplam para tratar a atrofia muscular espinhal (AME) 5q. A indicação abrange adultos e crianças acima de 2 anos, com peso a partir de 20 quilos.
O registro contempla pacientes com diagnóstico clínico de AME dos tipos 1, 2 ou 3, ou com uma a quatro cópias do gene SMN2, conforme os critérios divulgados pela agência.
O que muda com os comprimidos
A novidade é a apresentação farmacêutica: o princípio ativo já tinha outra formulação aprovada. O comprimido revestido dispensa a reconstituição por profissional de saúde e pode ser conservado em temperatura ambiente, em vez de refrigerado, respeitadas as condições da bula.
A aprovação sanitária não confirma, por si só, fornecimento imediato dessa apresentação pelo SUS. O anúncio não informa preço nem data de chegada aos serviços de saúde.
Doença afeta os movimentos e pode comprometer a respiração
A AME é uma condição genética rara que prejudica os neurônios responsáveis por enviar comandos aos músculos. A perda desses neurônios provoca fraqueza e atrofia muscular; a deglutição e a respiração também podem ser afetadas.
A avaliação e o acompanhamento precisam considerar as características de cada paciente. Uma mudança de apresentação do medicamento deve ser discutida com a equipe responsável pelo tratamento.
